9.5 監測與控制-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019
來源: 作者: 更新于:2023年02月13日 11時 閱讀:0
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9.5 監測與控制
9.5.1 醫藥工業潔凈廠房應設置凈化空氣調節系統自動監測與控制裝置,包括參數檢測、參數與設備狀態顯示、自動調節與控制、工況自動轉換、設備連鎖、自動保護與報警、能量計量以及中央監控與管理等。系統設置應優先滿足生產工藝要求,并應根據建筑物的功能與標準、系統類型、設備運行以及節能要求等因素,通過技術經濟比較確定。
9.5.2 在凈化空氣調節系統運行中,應對靜態、動態條件下的醫藥潔凈室的空氣潔凈度,溫度、濕度,室內壓差值,單向流速度及流型等與運行有關的參數進行監測和記錄,并應設置關鍵參數超限報警。、
9.5.3 無菌生產潔凈室的空氣懸浮粒子應進行靜態和動態監測,微生物應進行動態監測。
9.5.4 無菌生產的關鍵操作區應對空氣懸浮粒子進行動態連續監測,連續監測系統宜與凈化空氣調節系統的控制系統分開設置。
9.5.5 醫藥工業潔凈廠房中的供暖系統、通風系統、除塵凈化系統、空氣調節系統、空氣調節冷熱源和空氣調節水系統的監測和控制,傳感器、執行器的選擇和使用應符合現行國家標準《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB 50019的有關規定。
9.5.6 凈化空氣調節系統風管內或醫藥潔凈室內的傳感器、執行器應根據環境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。
9.5.7 凈化空氣調節系統的正常生產模式、非生產模式、消毒模式之間宜自動切換。
9.5.8 凈化空氣調節系統的電加熱及電加濕應與送風機連鎖,并應設置無風和超溫斷電保護。采用電加濕時應設置無水保護。加熱器的金屬風管應接地。
9.5.9 防排煙系統的檢測、監視與控制應符合國家現行有關防火規范的規定;與防排煙系統合用的通風空氣調節系統應按消防設施的要求供電,并在火災時能切換到消防控制狀態;風道上的防火閥宜具有位置反饋功能。醫藥潔凈室的凈化空氣調節系統不宜兼作機械排煙系統。
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參考資料:
《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019
- 11.電氣設計-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5045..
- 10.4 消防設施-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50..
- 10.3 排水-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5045..
- 10.2 給水--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 10.1 一般規定-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50..
- 9.6 生產特殊性質藥品醫藥潔凈室的要求-《 醫藥工業潔凈廠..
- 9.4 風管和附件--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5..
- 9.3 氣流流型和送風量--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》..
- 9.2 凈化空氣調節系統-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 G..
- 9.1 一般規定--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50..
- 8.3室內裝修-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5045..
- 8.2 防火和疏散--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5..
- 8.1 一般規定--《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50..
- 7.2 設計和選用-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50..
- 7.1一般規定-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB5045..
- 6.4 安全技術-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 6.3 管道的安裝、保溫-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 G..
- 6.2 管道材料、閥門和附件-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》..
- 6.1 一般規定-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 5.4 工藝用水-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 5.3 物料凈化-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 5.2 人員凈化-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 5.1 工藝布局-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB504..
- 4.廠址選擇和總平面布置-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 G..
- 3.生產區域的環境參數-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB..
- 2.術語-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2..
- 1.總則-《 醫藥工業潔凈廠房設計標準》 GB50457-2..